醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件
發(fā)布時(shí)間:
2023-07-19 16:56:56
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(一)、符合以上經(jīng)營(yíng)備案憑證申請(qǐng)的所有條件;
?。ǘ?、企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具備符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯
?。ㄈ?duì)企業(yè)人員提供數(shù)量有更高的要求,必須滿6名以上專業(yè)人員;
?。ㄋ模⒕哂谐^(guò)80平以上的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。
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