醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證申請條件
發(fā)布時間:
2023-07-19 16:56:30
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(一)、具有4名以上相關工作人員;
(二)、具有超過50平以上的經(jīng)營場所;
?。ㄈ⒕哂信c經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營貯存的可以不設立庫房;
?。ㄋ模?、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度;
(五)、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定有相關機構提供技術支持。
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